C30/49 医疗器械标准

标准首页 > C30/49 医疗器械标准

标准号	标准中文名称	发布日期	摘要
YY 0285.5-2004	一次性使用无菌血管内导管第5部分：套针外周导管	2004-07-16	YY0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。　　详细信息...
YY/T 0490-2004	气管支气管插管推荐的规格标识和标签	2004-07-16	本标准提供了气管支气管插管的规格标识和标签的推荐性要求。包括支气管套囊及其指示球囊的色标的要求。　　详细信息...
GB/T 18375.8-2004	假肢下肢假肢的结构检验第8部分：检验报告	2004-06-11	GB/T18375描述了下肢假肢的静态和动态试验方法，在这个过程中，除了一种特殊情况，都是用一个试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷取决于载荷各个分　　详细信息...
GB/T 16432-2004	残疾人辅助器具分类和术语	2004-06-11	本标准建立了残疾人辅助器具的分类。　　本标准适用于那些主要是单个使用的辅助器具。　　也适用于那些在人帮助操作的情况下才能使用的残疾人辅助　　详细信息...
YY/T 0486-2004	激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求	2004-07-16	本标准规定了抗激光性有套囊和无套囊气管插管及其有关材料的标志要求和制造商提供信息的要求。　　详细信息...
YY 0489-2004	一次性使用无菌引流导管及辅助器械	2004-07-16	本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流到体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。　　本标准不适用于：　　　　详细信息...
YY 0483-2004	一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件、设计与试验方法	2004-07-16	本标准规定了一次性使用肠营养导管、一次性使用肠给养器及其连接件的设计和试验要求。　　本标准中没有给出肠营养导管射线探测性要求。　　详细信息...
YY 0485-2004	一次性使用心脏停跳液灌注器	2004-07-16	本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。　　本标准适用于一次性使用心　　详细信息...
YY 0030-2004	腹膜透析管	2004-07-16	本标准规定了主要以硅橡胶制成的腹膜透析管的通用要求。　　详细信息...
YY 0285.1-2004	一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求	2004-07-16	YY0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。　　YY0285的本部分不适用于血管内导管辅件。　　详细信息...
GB/T 18375.6-2004	假肢下肢假肢的结构检验第6部分:辅助结构检验中的加载参数	2004-06-11	GB/T18375描述了下肢假肢的静态和动态试验过程，在这个过程中，除了一种特殊情况，都是用一个试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷取决于载荷各个分　　详细信息...
GB/T 19544-2004	脊柱矫形器的分类及通用技术条件	2004-06-11	本标准规定了脊柱矫形器的术语、型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装和储存。　　本标准适用于软性式脊柱矫形器、支条式脊柱矫形器和塑性式脊柱矫　　详细信息...
GB/T 18375.5-2004	假肢下肢假肢的结构检验第5部分:辅助结构检验	2004-06-11	GB/T18375描述了下肢假肢的静态和动态试验过程，在这个过程中，除了一种特殊情况，都是用一个试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷取决于载荷各个分　　详细信息...
GB/T 18375.7-2004	假肢下肢假肢的结构检验第7部分:试验呈交文件	2004-06-11	GB/T18375描述了下肢假肢的静态和动态试验过程，在这个过程中，除了一种特殊情况，都是用一个试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷取决于载荷各个分　　详细信息...
YY 0488-2004	一次性使用无菌直肠导管	2004-04-16	本标准规定了插入患者直肠用于排空、冲洗或灌注的一次性使用直肠导管。　　详细信息...
YY 0476-2004	眼内冲洗灌注液	2004-03-23	本标准规定了灌注液的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。　　本标准适用于在眼科手术中使用的眼内冲洗灌注液　　详细信息...
YY 0307-2004	连续波掺钕铝石榴石激光治疗机通用技术条件	2004-03-23	本标准规定了连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。　　本标准适用于波长为1．064μ　　详细信息...
GB 14232.1-2004	人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋	2004-08-05	GBl4232的本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。该血袋可带有采血管、输血插口、采血针和转移管，用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、　　详细信息...
YY 1036-2004	压陷式眼压计	2004-03-23	本标准规定了压陷式眼压计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。　　本标准适用于压陷式眼压计，该产品供测量眼压用。　　详细信息...
YY/T 0482-2004	医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法	2004-03-23	本标准规定了医疗诊断用磁共振设备的术语、产品分类、技术要求和试验方法。　　本标准适用于医疗诊断用磁共振设备。　　详细信息...
YY/T 0480-2004	诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性	2004-03-23	本标准阐明了用于诊断X射线成像装置内的防散射滤线栅的特性的定义、测定方法和表示方法，其目的是为减少主要来自病人体内产生的散射线对X射线的影响，以改善X射线影像对　　详细信息...
YY 0477-2004	角膜塑形用硬性透气接触镜	2004-03-23	本标准规定了角膜塑形用硬性透气氯触镜的术语、分类、技术要求、试验方法、检验规则、包装要求和推荐性的验配程序。　　详细信息...
YY/T 0481-2004	医用X诊断射线设备测定特性用辐射条件	2004-03-23	本标准适用于医用诊断X射线设备系统或部件的特性测定试验程序，该程序要求定义明确的辐射条件。　　除了乳腺摄影外，本标准不适用于为了改善辐射束的特性　　详细信息...
YY 0346-2002	骨接合植入物金属股骨颈固定钉	2002-09-24	本标准规定了金属股骨颈固定钉的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。　　本标准适用于金属股骨颈固定钉，该产品供骨科手术　　详细信息...
YY/T 0471.1-2004	接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性	2004-03-23	YY/T0471本部分描述了评价接触性创面敷料液体吸收性方面的推荐性试验方法。　　详细信息...
YY/T 0479-2004	医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定	2004-03-23	本标准适用于供医学放射诊断用的装有旋转阳极X射线管的X射线源组件和X射线管组件，该医学放射诊断技术使x射线图形在影像接收区所有点上同时被接收。　　除　　详细信息...
YY/T 0473-2004	外科植入物聚交酯共聚物和共混物体外降解试验	2004-03-23	本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。　　本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械　　详细信息...
YY/T 0470-2004	一次性使用圆宫型宫内节育器放置器	2004-03-23	本标准规定了一次性使用圆宫型宫内节育器放置器的产品分类、要求、试验方法、标志、标签、包装。　　本标准适用于一次性使用圆宫型宫内节育器放置器。该产品供　　详细信息...
YY/T 0472.2-2004	医用非织造敷布试验方法第2部分：成品敷布	2004-03-23	YY/T0472的本部分规定了评价成品非织造敷布的物理和化学试验方法。　　详细信息...
YY/T 0474-2004	外科植入物用L-丙交酯树脂及制品体外降解试验	2004-03-23	本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。　　本标准的目的在于比较和(或)评价材料或加工条件。　　本标准　　详细信息...
YY/T 0471.5-2004	接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性	2004-03-23	YY/T0471的本部分描述了评价接触性阶面敷料的阻菌性推荐性试验方法。　　详细信息...
YY/T 0471.2-2004	接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率	2004-03-23	YY/T0471本部分描述了评价渗透膜接触性创面敷料水蒸气透过率的推荐性试验方法。　　详细信息...
YY/T 0471.3-2004	接触性创面敷料试验方法第3部分:阻水性	2004-03-23	本YY/T0471的本部分描述了评价接触性创面敷料阻水性试验方法。　　详细信息...
YY/T 0472.1-2004	医用非织造敷布试验方法第1部分:敷布生产用非织造布	2004-03-23	YY/T0472本部分规定了评价医用敷布生产用非织造布的物理和化学试验方法。　　详细信息...
YY/T 0471.4-2004	接触性创面敷料试验方法第4部分:舒适性	2004-03-23	TT/T0471的本部分描述了评价接触性创面敷料舒适性的试验方法。　　详细信息...
YY/T 0471.6-2004	接触性创面敷料试验方法第6部分:气味控制	2004-03-23	YY/T0471的本部分描述了评价接触性创面敷料阻抗气味透过的试验方法。　　详细信息...
YY/T 1025-2004	流产吸引管	2004-03-23	本标准规定了流产吸引管的分类、要求、试验方法、检验、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。　　本标准适用于流产吸引管，吸引管装人流产吸引器上，供早期妊　　详细信息...
YY 1040.1-2003	麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套	2003-06-20	YY1040本部分规定了用于连接麻醉与呼吸设备（如呼吸系统、麻醉气体净化系统和蒸发器）的锥头与锥套的尺寸与测量的要求。　　详细信息...
YY 0461-2003	麻醇机和呼吸机用呼吸管路	2003-06-20	本标准规定了抗静电和非抗静电呼吸管路和长度可以截取的呼吸管路的基本要求。这些管路用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用。本标准还适用于呼吸管路与Y形件装配　　详细信息...
YY/T 0475-2004	尿液化学分析仪通用技术条件	2004-03-23	本标准规定了干化学尿液分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。　　本标准适用于利用光反射原理对尿试纸条进行分析的干化学尿　　详细信息...
GB/T 17827-1999	放射治疗机房设计导则	1999-8-11	本标准仅适用于放射治疗设备的安装方面，以确保使用期间患者、操作人员及其他人员安全。在本标准中不涉及建筑结构的一般要求。本标准所考虑的安装是指发射电离辐射用于治疗　　详细信息...
GB/T 17857-1999	医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）	1999-9-7	本标准规定了医用放射学基础、放射治疗设备、核医学设备、辐射剂量学设备的术语和定义。本标准适用于放射治疗、核医学及其剂量测量专业领域内从事科研、生产、监督检验和临　　详细信息...
GB/T 17356.1-17356.5-1998	西洋参加工产品分等质量标准	1998-5-7	详细信息...
GB/T 14191-1993	假肢和矫形器术语	1993-2-25	本标准规定了与假肢和矫形器专业有关的主要术语及其意义。本标准适用于假肢和矫形器专业及相关领域。　　详细信息...
GB/T 16886.11-1997	医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验	1997-6-26	本标准规定了医疗器械释放其成分进入人体的潜在全身毒性评价方法，包括热原试验方法。　　详细信息...
GB/T 15692.1~15692.9-1995	制药机械名词术语	1995-8-29	详细信息...
GB/T 15517.1-15517.6-1995	人参加工产品分等质量标准	1995-3-27	详细信息...
YY 0466-2003	医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号		本标准为医疗器械的安全使用，给使用者和其他人员规定了用于提供重要信息的符号。　　详细信息...
YY/T 0287-2003	医疗器械质量管理体系用于法规的要求		本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求的医疗器械和相关服务的组织，规定了质量管理体系要求。本标准的主要目的是便于实施经　　详细信息...
YY/T 0467-2003	医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南		详细信息...

共有80条记录第1页，共2页

跳页：1 2 末页