| 标准号 |
标准中文名称 |
标准英文名称 |
摘要 |
|
YY 0284-2004 |
氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 |
The general specification of He-Ne laser medical instrument for ILIB |
本标准规定了氦氖激光血管内照射治疗仪的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。
< 详细信息... |
|
YY 0034-1990 |
医药档案著录细则 |
|
档案著录标准化是实现档案工作现代化的基础之一。为建立健全我国医药档案统一的检索体系，开展档案的报道与 详细信息... |
|
YY 0285.5-2004 |
一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管 |
Sterile,single-use intravascular catheters—Part 5:Over-needle peripheral catheters |
YY0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求 详细信息... |
|
YY/T 0490-2004 |
气管支气管插管 推荐的规格标识和标签 |
Tracheobronchical tubes—Recommendations for size designation and labelling |
本标准提供了气管支气管插管的规格标识和标签的推荐性要求。包括支气管套囊及其指示球囊的色标的要求。
< 详细信息... |
|
YY/T 0486-2004 |
激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求 |
Tracheal tubes designed for laser surgery—Requirements for marking and accompanying information |
本标准规定了抗激光性有套囊和无套囊气管插管及其有关材料的标志要求和制造商提供信息的要求。
详细信息... |
|
YY 0489-2004 |
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 |
Sterile drainage catheters and accessory devices for single use |
本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流到体外的引流导管、伤口引流系统和有关 详细信息... |
|
YY 0483-2004 |
一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件、设计与试验方法 |
Enteral feeding catheters and enteral giving sets for single use and their connectors—Design and testing |
本标准规定了一次性使用肠营养导管、一次性使用肠给养器及其连接件的设计和试验要求。
本标 详细信息... |
|
YY 0485-2004 |
一次性使用心脏停跳液灌注器 |
Single use cardioplegia delivery system |
本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书 详细信息... |
|
YY 0030-2004 |
腹膜透析管 |
Peritoneal dialysis catheters |
本标准规定了主要以硅橡胶制成的腹膜透析管的通用要求。
详细信息... |
|
YY 0285.1-2004 |
一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求 |
Sterile,single-use intravascular catheters—Part 1:General requirements |
YY0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。
详细信息... |
|
YY 0488-2004 |
一次性使用无菌直肠导管 |
Sterile rectal catheters for single use |
本标准规定了插入患者直肠用于排空、冲洗或灌注的一次性使用直肠导管。
详细信息... |
|
YY 0476-2004 |
眼内冲洗灌注液 |
Irrigating solutions for ophthalmic surgery |
本标准规定了灌注液的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。 详细信息... |
|
YY 0307-2004 |
连续波掺钕铝石榴石激光治疗机通用技术条件 |
General specification of Nd:YAG laser medical instrument with continuous wave (CW) |
本标准规定了连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签 详细信息... |
|
YY 1036-2004 |
压陷式眼压计 |
Impression tonometers |
本标准规定了压陷式眼压计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
详细信息... |
|
YY/T 0482-2004 |
医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法 |
Technical requirements and test methods for magnetic resonance equipment for medical diagnosis |
本标准规定了医疗诊断用磁共振设备的术语、产品分类、技术要求和试验方法。
本标准适用于医 详细信息... |
|
YY/T 0480-2004 |
诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 |
Diagnostic X-ray imaging equipment—Characteristic of general purpose and mammographic anti-scatter grids |
本标准阐明了用于诊断X射线成像装置内的防散射滤线栅的特性的定义、测定方法和表示方法，其目的是为减少主 详细信息... |
|
YY 0477-2004 |
角膜塑形用硬性透气接触镜 |
Rigid gas permedable contact lenses for orthokeratology |
本标准规定了角膜塑形用硬性透气氯触镜的术语、分类、技术要求、试验方法、检验规则、包装要求和推荐性的验 详细信息... |
|
YY/T 0481-2004 |
医用X诊断射线设备测定特性用辐射条件 |
Medical diagnostic X-ray equipment—Radiation conditions for use in the determination of characteristics |
本标准适用于医用诊断X射线设备系统或部件的特性测定试验程序，该程序要求定义明确的辐射条件。
详细信息... |
|
YY 0346-2002 |
骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 |
Implants for osteosynthesis—Metal nail of neck fixation of femur |
本标准规定了金属股骨颈固定钉的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
详细信息... |
|
YY/T 0471.1-2004 |
接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性 |
Test methods for primary wound dressing—Part 1:Aspects of absorbency |
YY/T0471本部分描述了评价接触性创面敷料液体吸收性方面的推荐性试验方法。
详细信息... |
|
YY/T 0479-2004 |
医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定 |
Determination of the maximum symmetrical radiation field from a rotating anode X-ray tube for medical diagnosis |
本标准适用于供医学放射诊断用的装有旋转阳极X射线管的X射线源组件和X射线管组件，该医学放射诊断技术使 详细信息... |
|
YY/T 0473-2004 |
外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验 |
Implants for surgery—Copolymers and blends based on polylactide—In vitro degradation testing |
本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。
本标准描述了 详细信息... |
|
YY/T 0470-2004 |
一次性使用圆宫型宫内节育器放置器 |
Hygienic standard for yuangong intrauterine device of specially designed inserter |
本标准规定了一次性使用圆宫型宫内节育器放置器的产品分类、要求、试验方法、标志、标签、包装。
详细信息... |
|
YY/T 0472.2-2004 |
医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布 |
Test methods for nonwovne compresses for medical use—Part 2:Finished compresses |
YY/T0472的本部分规定了评价成品非织造敷布的物理和化学试验方法。
详细信息... |
|
YY/T 0474-2004 |
外科植入物用L-丙交酯树脂及制品体外降解试验 |
Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants—In vitro degradation testing |
本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。
本标准的目 详细信息... |
|
YY/T 0471.5-2004 |
接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性 |
Test methods for primary wound dressing—Part 5:Bacterial barrier properties |
YY/T0471的本部分描述了评价接触性阶面敷料的阻菌性推荐性试验方法。
详细信息... |
|
YY/T 0471.2-2004 |
接触性创面敷料试验方法 第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率 |
Test methods for primary wound dressings—Part 2:Moisture vapour transmission rate of permeable film dressings |
YY/T0471本部分描述了评价渗透膜接触性创面敷料水蒸气透过率的推荐性试验方法。
详细信息... |
|
YY/T 0471.3-2004 |
接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性 |
Test methods for primary wound dressings—Part 3:Waterproofness |
本YY/T0471的本部分描述了评价接触性创面敷料阻水性试验方法。
详细信息... |
|
YY/T 0472.1-2004 |
医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布 |
Test methods for nonwoven compresses for medical use—Part 1:Nonwovens used in the manufacture of compresses |
YY/T0472本部分规定了评价医用敷布生产用非织造布的物理和化学试验方法。
详细信息... |
|
YY/T 0471.4-2004 |
接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性 |
Test methods for primary wound dressing—Part 4:Conformability |
TT/T0471的本部分描述了评价接触性创面敷料舒适性的试验方法。 详细信息... |
|
YY/T 0471.6-2004 |
接触性创面敷料试验方法 第6部分:气味控制 |
Test methods for primary wound dressings—Part 6:Odour control |
YY/T0471的本部分描述了评价接触性创面敷料阻抗气味透过的试验方法。
详细信息... |
|
YY/T 1025-2004 |
流产吸引管 |
Intra-uterine suction curettes |
本标准规定了流产吸引管的分类、要求、试验方法、检验、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
详细信息... |
|
YY 1040.1-2003 |
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套 |
Anaesthetic and respiratory equipment—Conical connectors—Part 1:Cones and sockets |
YY1040本部分规定了用于连接麻醉与呼吸设备（如呼吸系统、麻醉气体净化系统和蒸发器）的锥头与锥套的 详细信息... |
|
YY 0461-2003 |
麻醇机和呼吸机用呼吸管路 |
Breathing tubes intended for use with aneasthetic apparatus and ventilators |
本标准规定了抗静电和非抗静电呼吸管路和长度可以截取的呼吸管路的基本要求。这些管路用于与麻醉机、呼吸机 详细信息... |
|
YY/T 0475-2004 |
尿液化学分析仪通用技术条件 |
General technical requirements for urine analyzer |
本标准规定了干化学尿液分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。
详细信息... |
|
YY 0466-2003 |
医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 |
|
本标准为医疗器械的安全使用，给使用者和其他人员规定了用于提供重要信息的符号。 详细信息... |
|
YY/T 0287-2003 |
医疗器械 质量管理体系用于法规的要求 |
|
本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务的法规要求的医疗器械和相关服务 详细信息... |
|
YY/T 0467-2003 |
医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 |
|
详细信息... |
|
YY 0469-2004 |
医用外科口罩技术要求 |
Technical requirements for surgical mask |
定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输
本标准适用于由临床医 详细信息... |
|
YY/T 0478-2004 |
干化学尿液分析试纸条通用技术条件 |
General technical requirements for chemical reagent strips for urinalysis |
本标准规定了干化学尿液分析试纸条的术语和定义、技术要求、检验方法、标志、标签、说明书等内容。
详细信息... |
|
YY/T 0316-2003 |
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 |
|
详细信息... |
|
YY 0033-2000 |
无菌医疗器具生产管理规范 |
Good manufacture practice for sterile medical devices |
本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。
无菌医疗器具初包装材料的 详细信息... |
|
YY/T 0343-2002 |
外科金属植入物液体渗透检验 |
Liquid penetrant inspection of metallic surgical implants |
本标准规定了外科金属植入物液体渗透检验方法、检测水平、可接受的极限、检验记录、渗透材料的控制、渗透检 详细信息... |
|
YY/T 1074-2002 |
外科植入物 不锈钢产品点蚀电位 |
Implants for surgery--Measuring method for pitting corrosion potential on stainless products |
本标准规定了外科植入物不锈钢产品点蚀电位测量方法的有关定义及该测量系统的试验仪器和设备、试样制备、试 详细信息... |
|
YY/T 0342-2002 |
外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 |
Implants for surgery--Determination of bending strength and stiffness of bone plates |
本标准等同采用国际标准ISO9585:1990《外科植入物——接骨板弯曲强度和刚度的测定》（英文版） 详细信息... |
|
YY/T 0340-2002 |
外科植入物 基本原则 |
Implants for surgery--Fundamental principles |
本标准规定了有源或非有源植入物设计和制造的基本原则，以达到预期目的。 详细信息... |
|
YY/T 0047～0052-1991 |
医疗器械产品图样及设计文件 |
|
详细信息... |
|
YY/T 0454-2003 |
无菌塑柄手术刀 |
Disposable scalper |
本标准规定了无菌塑柄手术刀的要求、检验规则、试验方法、分类和标记、标志、使用说明书、包装、运输、贮存 详细信息... |
|
YY/T 0468-2003 |
命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范 |
Nomenclature—Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange |
本标准规定了医疗器械命名构成的要求和指南，以便在国际范围内，在感兴趣的各方之间，促进管理资料的交流与 详细信息... |
|
YY 0015-1990 |
功量机 |
|
本标准规定了功量机的术语、符号、公式、产品分类与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 详细信息... |